Sfondate di Ricerca è Significanza
In a pruduzzione di vaccini contr'à l'afta epizootica, i surnatanti di e culture cellulari cuntenenu una grande quantità di detriti cellulari. Se sottumessi direttamente à una filtrazione sterilizzante di 0,2 μm, e membrane filtranti sò propensi à incrostazioni rapide, riducendu l'efficienza è affettendu potenzialmente a permeabilità è u rendimentu di l'antigenu bersagliu (particelle virali 146S).
Stu studiu si cuncentra nantu à trè dumande chjave:
Cunfruntendu e prestazioni di a filtrazione superficiale è di a filtrazione in prufundità in termini di rendimentu, riduzione di a turbidità è prutezzione di i filtri sterilizzanti à valle.
Verificà u vantaghju unicu di i filtri di prufundità forti caricati pusitivamente in a rimuzione di i detriti cellulari.
Stabilisce schemi di filtrazione scalabili adattati à i fluidi di cultura cù diversi livelli di turbidità, per risponde à i bisogni di pruduzzione industriale.
Esperimenti è Risultati Core
Filtrazione di Superficie vs. Filtrazione di Prufundità
Esperimentu:I fluidi di u vaccinu FMD inattivatu sò stati filtrati aduprendu una membrana superficiale di polipropilene di 0,45 μm è fogli di filtru di prufundità, seguiti da una filtrazione sterilizzante di 0,2 μm.
Scuperte:
Turbidità iniziale: 77 NTU.
Filtrazione in prufundità:rendimentu 641 L/m²; turbidità ridutta à 9,65 NTU (chjaru è luminosu).
Filtrazione superficiale:rendimentu solu 46 L/m²; a turbidità hè rimasta 41 NTU.
Filtrazione sterilizzante a valle:Dopu a filtrazione in prufundità, i filtri di 0,2 μm avianu un rendimentu di 655 L/m², paragunatu à solu 91 L/m² dopu a filtrazione superficiale - un miglioramentu di 7,2×.
Rendimentu 146S:Filtrazione in prufundità più alta chè in filtrazione superficiale.
Cunclusione:U rendimentu di a filtrazione in prufundità era 13,9 volte più altu ch'è a filtrazione superficiale, a turbidità di u filtratu era 76,5% più bassa, è a vita di u filtru sterilizzante hè stata estesa di più di 7 volte. Da u puntu di vista di u costu è di u rendimentu, a filtrazione in prufundità hè superiore.
Filtrazione di prufundità caricata pusitivamente vs. caricata pusitivamente forte
Esperimentu:Dui tipi di fogli di filtru di prufundità cù a listessa dimensione di pori ma diversa densità di carica (normale pusitiva vs. forte pusitiva) sò stati testati nantu à fluidi FMD inattivati.
Scuperte:
I profili di rendimentu è di pressione eranu simili.
Prufundità pusitiva nurmalefiltru:Turbidità di u filtratu 25 NTU.
Forte prufundità pusitivafiltru:Turbidità di u filtratu 9,65 NTU (solu 38,6% di a nurmale).
Una forte capacità di carica vene da ligandi di resina speciali chì migliuranu l'adsorbimentu elettrostaticu.
I rapporti di a literatura cunfermanu chì i filtri di prufundità pusitivi forti ponu ancu rimuovere e proteine di e cellule ospiti (HCP) è u DNA.
Cunclusione:I filtri di prufundità pusitivi forti offrenu una riduzione di a turbidità significativamente megliu (<10 NTU), pruteggenu l'ultrafiltrazione/filtrazione sterilizzante a valle è eliminanu l'impurità supplementari legate à u prucessu.
1. Principii tecnichi è vantaghji di a filtrazione di prufundità
Filtrazione superficiale:Cattura e particelle solu nantu à a superficia di a membrana; principalmente vagliatura basata nantu à a dimensione.
Filtrazione in prufundità:Elimina e particelle in tutta a matrice sia per intrappulamentu sia per adsorbimentu elettrostaticu.
Vantaghji chjave:
Nisun amianto (à u cuntrariu di i primi media filtranti).
Fattu da fibre di cellulosa di alta purezza, aiuti di filtrazione è resine polimeriche.
I gruppi funziunali cù carica pusitiva furniscenu una forte adsorbenza per e particelle fini è l'impurità.
Piena cunfurmità cù i requisiti regulatori biofarmaceutici.
2. Schemi di filtrazione scalabili per diversi livelli di turbidità
Basatu annantu à studii cumparativi:
Bassuturbiditàfluidi:una prefiltrazione più ligera sufficiente.
Mediuturbiditàfluidi:Filtrazione di prufundità à doppia strata cunsigliata.
Altuturbiditàfluidi:Una forte filtrazione di prufundità pusitiva hè necessaria per riduce a turbidità sottu à 10 NTU, assicurendu un trattamentu downstream efficiente è un altu rendimentu di l'antigenu.
3. Implementazione di u produttu: Filtri di prufundità di filtrazione Great Wall
Great Wall Filtration offre sistemi di filtrazione di prufundità cuncepiti per i prucessi biofarmaceutici.
Caratteristiche principali:
Fogli filtranti di prufundità d'alta capacità per a rimuzione di cellule, detriti è solidi di grandi dimensioni.
Applicabile à e culture cellulari di mammiferi, lisati batterici/di lievito.
Capaci di rimuovere HCP, DNA, virus, endotossine è agenti antischiuma.
Design compactu, scalabile linearmente, adattatu per l'usu in linea o parallelu.
Tassi di flussu stabili, longa durata di serviziu è bassi costi operativi.
Cunclusione
A tecnulugia di filtrazione in prufundità caricata pusitivamente forte migliora significativamente l'efficienza di chiarificazione è u recuperu di l'antigeni in a pruduzzione di vaccini contr'à l'afta epizootica. Oltre à i vaccini contr'à l'afta epizootica, furnisce una via affidabile per a purificazione in altri biologichi. Mentre l'ottimisazione di i bioprocessi cuntinueghja, a tecnulugia di filtrazione avanzata resterà essenziale per una fabricazione di vaccini sicura è efficiente.
Questu articulu hè basatu annantu à dati sperimentali reali solu per riferimentu.Validazionein e cundizioni di pruduzzione reale hè cunsigliatu.
